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進(jìn)口質(zhì)量也難說:扒一扒美國保健品產(chǎn)業(yè)的“貓膩”

www.kjdzwh.cn  2019-10-24 11:15  

  來源:返樸 ID:fanpu2019

  隨著生活水平的提高,“養(yǎng)生”成了國人的日常?題。除了過去的老法子,服用各類保健品已成為許多中國人——尤其是老年人——的不二之選。一項研究表明,到2023年,中國營養(yǎng)補(bǔ)充劑市場預(yù)計將達(dá)到400億美元,將取代美國成為世界上最大的營養(yǎng)補(bǔ)充劑市場。中國市場上的保健品琳瑯滿目,有國產(chǎn)的也有進(jìn)口的,很多人都喜歡買“進(jìn)口”的保健品,尤其是美國的,熊井友理奈覺得價格實惠,質(zhì)量也有保證。

  不過,美國的保健品真的就都是好的么?

  美國保健品市場的崛起

  自1994年以來,美國保健品市場經(jīng)歷了快速的發(fā)展:銷售額在1994年只有40億美元,而到了2018年,已達(dá)到420億美元。在很大程度上,這個增長可以歸因于1994年通過的一項聯(lián)邦法案,題為《膳食補(bǔ)充劑健康教育法案(Dietary Supplement Health Education Act)》 [1]。這項法律當(dāng)年是由一些和保健品行業(yè)有千絲萬縷的經(jīng)濟(jì)聯(lián)系的政客們牽頭立案的,對保健品生產(chǎn)商的保?遠(yuǎn)遠(yuǎn)多于對普通消費者的保?,這使得保健品完全不用像處方藥一樣,只有經(jīng)過嚴(yán)格的審批才能上市。

  這項法案放寬了行業(yè)法規(guī),使得膳食補(bǔ)充劑(Dietary Supplement,也就是我們常說的保健品,包括維生素,礦物質(zhì),植物提取物等等)不用經(jīng)過美國食品和藥物管理局(FDA)事先批準(zhǔn),就可以在藥店或者超市銷售。產(chǎn)品進(jìn)入市場后,如果消費者使用后報告有不良事件,F(xiàn)DA才會介入監(jiān)管。FDA也會不定期做產(chǎn)品抽樣檢查,如果確定補(bǔ)充劑被摻假,F(xiàn)DA可以向制造商發(fā)公開警告信或召回賣出的商品。

  如果仔細(xì)看FDA的網(wǎng)站上對保健品的監(jiān)管內(nèi)容,可以總結(jié)以下重要的幾條:

  1)保健品不需要FDA的批準(zhǔn)上市。

  2)美國聯(lián)邦法律不要求保健品在上市之前向FDA證明產(chǎn)品是安全的。

  注意:不是證明“有效”!連安全性都不必證明!

  3)廠商不用向FDA證明,保健品藥瓶上標(biāo)注的效果是準(zhǔn)確真實的。

  4)一般來說,保健品上市以后,F(xiàn)DA才開始正式監(jiān)控該產(chǎn)品。監(jiān)控也只是針對這一產(chǎn)品是否會對人造成很大的副作用等等。

  5)保健品宣傳“可以治愈某個特定疾病或延緩某項癥狀”都是不合法的。這就是為什么通常保健品不說可以治愈某個特定的疾病,而只是泛泛的說可以提高“免疫力”之類的。

  市場上有大量的保健品,有的是大公司生產(chǎn)的,也有些來自非常小的公司,不同公司的生產(chǎn)規(guī)范差異很大。保健品的數(shù)量比藥物大整整一個數(shù)量級,但是監(jiān)管的資源卻很有限,這就意味著,在未發(fā)現(xiàn)問題之前,這些保健品的質(zhì)量和安全性就只能依賴制造商和分銷商的良心了。

  消費者的誤區(qū)

  01

  美國制造?

  咱們中國人往往覺得國外(例如美國,澳大利亞)的保健品質(zhì)量就是好的。然而,事情并非我們想象的那樣。

  雖然在美國銷售的大多數(shù)保健品都是在美國本土生產(chǎn)的,但它們的原料通常來自其他國家,其中超過60%的原料來自中國,在美國只是進(jìn)行最后一步的組裝。廠家還會經(jīng)常改變原料的來源,同一廠家的同一種維生素的不同批次很有可能原料是不一樣的。美國FDA不要求在保健品的瓶子上標(biāo)明成分的原產(chǎn)國,也不要求標(biāo)注產(chǎn)地,只要求提供制造商或分銷商的電話號碼或地址,供消費者聯(lián)系。由于地址并不一定是產(chǎn)品的制造地,所以光看藥瓶是無法分辨該保健品到底來自何處。

圖:美國制造的保健品。但是用的原料可能來自別的國家。

  下面這三種常見的保健品基本大部分都是中國生產(chǎn)的:

  90%的維生素C都來自中國。蘇格蘭也生產(chǎn)少量的維生素C,但是原料的成本就是中國的三倍,所以價格要比來自中國的貴得多。

   目前,除了中國,別的國家都沒有生物素(biotin)的制造商。很多號稱”美國制造”的生物素其實是從中國進(jìn)口原料,然后研磨加工,變成美國生產(chǎn)的。

  純的葉酸(folic acid)主要來自中國。很多號稱美國生產(chǎn)的葉酸和生物素一樣,也是從中國進(jìn)口原料,然后在美國研磨。只有5-甲基四氫葉酸(5-MTHF,這種形式的葉酸更容易被吸收,生物利用度也比較好)是例外,這個形式通常在美國生產(chǎn)。

  在美國,保健品的質(zhì)量也是個大問題。

  2015年,美國紐約州總檢察長辦公室就曾經(jīng)指控四家全國大零售商——GNC,Target,Walgreens(沃爾格林)和Walmart(沃爾瑪)——售賣假的,甚至是有潛在危險的植物提取物做成的保健品[2]

  檢察長辦公室測試了這些零售商貨架上最暢銷的植物提取物保健品,發(fā)現(xiàn)其中五分之四的產(chǎn)品不含有任何標(biāo)簽上的植物成分,而只是含有便宜的填充劑,如米粉,蘆筍和室內(nèi)植物(即人工種植的普通低價植物)提取物。在某些情況下,這些物質(zhì)可能會造成嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。

  例如, Walgreens有一個很受歡迎的自產(chǎn)品牌人參片,號稱可以“提高身體耐力和活力”,僅含有大蒜和大米粉末。Walmart賣的一種銀杏提取物(ginkgo biloba),真實的成分是蘿卜,室內(nèi)植物和小麥粉,盡管標(biāo)簽上聲稱該產(chǎn)品不含有小麥和谷蛋白。Target被測試的六種植物提取物補(bǔ)充劑中,有三種——銀杏提取物,圣約翰草(St。 John’s wort)和纈草根(valerian root)———都不含有標(biāo)簽上的成分,而是含有米,豆類和野胡蘿卜粉。GNC的保健品也一樣,把標(biāo)簽上未注明的成分用作填充劑,如花生和大豆的粉末,而這對有花生過敏的人群是極其危險的。

  02

  天然=好?

  還有許多人認(rèn)為,保健品大部分是“天然“成分,所以不會有問題。但是,即使是從天然的動植物里提取的,也要考慮到動植物本身的復(fù)雜性(從有效成分的含量到可能含有的污染物質(zhì)),還有提純時候要經(jīng)歷的工業(yè)步驟。就拿一些植物制成的保健品來說,許多不同的植物可用于制備保健品,然而看起來相似,并且種系上也很接近的植物卻可能具有非常不同的效果。例如,有很多女性服用黑升麻(black cohosh)提取物來改善更年期癥狀,但在美國和加拿大,就曾有消費者因為服用的藥片里面其實含的是名字相似的不同類物質(zhì),遭受肝臟損害。

  “天然”的成分不代表就是好的,天然物質(zhì)里面很多是有毒的。食物里的有毒的天然物質(zhì)就包括竹筍里的生氰苷(cyanogenic glycosides),土豆中的配糖生物堿(glycoalkaloids),柑橘類植物(檸檬,酸橙,葡萄柚,佛手柑)含有的呋喃香豆素(Furocoumarins),許多豆類含有稱為凝集素(lectins)的毒素。劑量達(dá)到了,這些天然毒素會對人的健康造成許多壞影響,有些毒素只要很少的一點就會造成很大的破壞!疤烊弧背煞植⒉恢档妹孕。

  如何判斷保健品的好壞?

  因為保健品不用經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗測試,所以其實沒有任何辦法能保證它們的有效性,安全性,也不能保證它們不會與您可能服用的任何藥物有相互作用。

  唯一能看的就是這個保健品里面到底有什么。也就是說,這個保健品到底是不是含有它聲稱該有的成分,劑量也和標(biāo)注的符合,沒有污染(例如來自鉛和其他重金屬等),以及藥片服下后是否能正常釋放成分。

  藥品都可以檢測純度,保健品照做不就好了?

  藥物通常是純化的產(chǎn)品,主要成分的含量甚至可以超過99.9%,只含有少量雜質(zhì)。然而,保健品的成分可能非常復(fù)雜,有時候會含有數(shù)十種甚至數(shù)百種不同的物質(zhì),其中許多來自植物或其他天然來源,這就導(dǎo)致成分檢測不那么容易。

  目前標(biāo)準(zhǔn)的測試方法是用色譜法(chromatography)評估保健品的成分。但是,對于復(fù)雜的產(chǎn)品,色譜法獲得的信息有限。一些新的技術(shù),例如液相色譜和質(zhì)譜合用等新技術(shù),加上另外一些分析,可以獲得更精確的結(jié)果。不過在這些技術(shù)被廣泛應(yīng)用之前,還需要進(jìn)一步驗證,并且成本必須要降低到可以常規(guī)進(jìn)行。

  治病的藥物,有FDA監(jiān)管。被“FDA”放松監(jiān)管的保健品,又有誰愿意去檢測呢?廠家自己公布的質(zhì)檢數(shù)據(jù)又有多可信呢?最好的辦法,是由獨立的,沒有利益關(guān)系的第三方機(jī)構(gòu)來測試,這樣得到的數(shù)據(jù)才能讓人信服。

 圖:三大保健品質(zhì)檢組織的認(rèn)證標(biāo)識

  01

  USP認(rèn)證

  大家也許會注意到美國很多保健品的瓶子上有“USP verified”的字樣(上圖中)。這意味著該產(chǎn)品是被一個叫“USP Dietary Supplements Verification Program”的,獨立的,非營利性科學(xué)家組織認(rèn)證的。USP為食品配料和保健品等設(shè)定了一個質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),然后歡迎廠家自愿和他們合作,讓他們測試廠家的生產(chǎn)設(shè)施,流程和產(chǎn)品質(zhì)量。如果達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品可以帶有USP驗證標(biāo)記。這個組織也在網(wǎng)站上實時更新獲得認(rèn)證的品牌,以及在哪兒可以買到這些產(chǎn)品[3]。

  但是要小心,有些公司會在瓶子的標(biāo)簽上打上“USP”, 而不是獨特的黑色和黃色“USP Verified”印章。這些公司號稱自己符合USP的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),然而實際上他們的產(chǎn)品并沒有經(jīng)過USP的審查。事實上,只有少數(shù)的保健品有“USP Verified”印章,例如Costco里面的一些Kirkland品牌保健品。

  另外,嚴(yán)格意義上來說,USP并不能算是真正獨立的第三方檢測,它需要廠家自愿合作。

圖:保健品上的USP驗證標(biāo)記(來自于網(wǎng)絡(luò))

  02

  NSF認(rèn)證

  另一個獨立認(rèn)證某些保健品的非營利組織是NSF International。這個組織會認(rèn)證魚油和復(fù)合維生素之類的保健品。除此之外,它還有一個“NSF體育認(rèn)證(NSF Certified for Sport)” 項目,對運動員和使用運動補(bǔ)品(如蛋白粉,氨基酸和肌酸)的人特別有用,因為有人發(fā)現(xiàn),這些產(chǎn)品有時候故意添加了興奮劑。

  藍(lán)白色的NSF標(biāo)志意味著產(chǎn)品已經(jīng)過NSF審查,包含其標(biāo)簽上列出的成分。

圖:不同種的NSF標(biāo)志[4]。

  03

  其他檢測報告

  還有一些獨立的實驗室會定期測試一系列保健品,熊井友理奈然后在網(wǎng)站上公布他們的測試報告,例如ConsumerLab.com,labdoor.com,cptclabs.com等等。在他們的網(wǎng)站上,您可以找到很多保健品的測試報告和排名,但是通常需要付費才能看到。

圖:Consumer Lab的認(rèn)證標(biāo)志

  04

  藥店CVS的第三方測試計劃

  美國著名的藥店CVS于2017年宣布開始測試自己貨架上的保健品,并已完成對150多家供應(yīng)商的1400種保健品的測試。早期測試結(jié)果發(fā)現(xiàn)7%的產(chǎn)品不達(dá)標(biāo),原因包括污染,活性成分含量低于標(biāo)簽上標(biāo)明的含量,還有各種造假的行為。常見的造假行為有:

  1)用廉價的化合物以代替更昂貴的成分

  例如,制造商有時會在一種叫Ginkgo biloba(銀杏提取物)的保健品中加入大量其他常見的黃酮類化合物,如槲皮素或蘆丁等。這些黃酮類化合物在銀杏里面可以找到,但是通常濃度很低。

  2)把一些處方藥的成分添加在保健品里面

  例如在一些號稱能增強(qiáng)性功能的保健品里面添加偉哥。

圖:CVS的第三方測試保健品質(zhì)量的廣告。

  服用保健品,慎之又慎

  上面講到的認(rèn)證測試算是給消費者吃了一顆定心丸。不過,這些測試往往只測了一個特定批號的產(chǎn)品,同一個廠家下一批生產(chǎn)出來的產(chǎn)品是不是還符合標(biāo)準(zhǔn),還是不能確定。

  要提醒大家,很多保健品成分復(fù)雜。有時候會和醫(yī)生開的治療藥物之間有相互作用。例如,一些保健品可能會改變肝臟里面某些酶的活性,從而影響處方藥的代謝吸收。而改變了的代謝可能會增加血液中藥物的濃度,引起不良反應(yīng),或降低藥物在血液里的濃度,使其無效。

  2015年的一項研究估計,在美國,每年大約有23,000次急診就診是與膳食補(bǔ)充劑有關(guān)的不良事件[5]。保健品最好不要隨便吃,應(yīng)該慎重考慮。

  《返樸》,致力好科普。國際著名物理學(xué)家文小剛與生物學(xué)家顏寧聯(lián)袂擔(dān)任總編,與幾十位學(xué)者組成的編委會一起,與你共同求索。關(guān)注《返樸》(微信號:fanpu2019)參與更多討論。二次轉(zhuǎn)載或合作請聯(lián)系fanpu2019@outlook.com。

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